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10月6日上午,北京銳業制藥粉液雙室袋大輸液生產基地項目(一期)在潛山市經濟開發區正式開工。開工儀式由潛山市長梅耐雪主持,國家藥品監督管理局原副局長張文周、北京市藥品監督管理局原局長馮國安,四環醫藥控股集團董事局副主席郭維城,北京銳業制藥有限公司/北京銳業制藥(潛山)有限公司董事長徐衛東,北京嘉潤永利投資有限公司董事長崔鵬,武岳峰資本創始合伙人潘建岳,清華大學自動化系長聘教授王凌,安慶市招商中心主任汪久清,潛山市領導黃銀枝、郭玉晟、曹曉革、葉昌盛、余永燦、程赟、徐鄭生及應邀嘉賓出席開工儀式。開工儀式上,余永燦介紹了項目基本情況,粉液雙室袋輸液生產基地項目位于市經濟技術開發區內,總投資10億元,計劃分兩期建設,一期投資3億元,建成后預期年銷售收入5億元,實現稅收6000萬元,二期投資7億元,建成后預期年銷售收入15億元,稅收2億元。張文周對項目開工表示祝賀,他說,項目的成功開工,是企業順應時代發展創新創業的成果,離不開各級政府的支持,相信在雙方的共同努力下,項目一定能會迸發出強大的發展動力,回饋各界的關心與支持。郭維城在發言中表示,項目的開工見證了雙方的互信和友誼,四環集團將為銳業未來發展提供堅實幫助和支持,相信潛山和銳業精誠協作、相向而行,一定能實現共贏發展。董事長徐衛東在儀式上致辭,介紹了公司和項目情況,表達對合作各方的信任,對市委、市政府及相關部門全力支持項目建設、傾心打造營商...
發布時間: 2019 - 10 - 06
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2019年5月27日,北京銳業制藥有限公司(以下稱“我公司)榮獲了中國國家藥監局頒發的“非PVC粉液雙室袋頭孢他啶╱氯化鈉注射液”藥品注冊批件;恭喜我公司成為中國目前首家及唯一一家獲得此藥品注冊批件的企業。自1931年有了靜脈輸液以來,輸液治療已成為臨床最常見,最普遍的治療方式之一。在大輸液包裝形式發展中,主要經歷了以下階段:玻璃瓶大輸液——塑料瓶大輸液——PVC軟袋大輸液——非PVC軟袋大輸液——液液雙室袋大輸液——液液多室袋大輸液——粉液雙室袋大輸液。最后出現在市場中的粉液雙室袋大輸液,是目前國際上最先進的輸液產品,技術壁壘高,研發難度大。粉液雙室袋是通過特殊的技術控制,制成同一產品相互隔離兩個腔室,中間通過虛焊縫分隔,一側分裝傳統大輸液,另一側分裝固態無菌藥物。在使用中,只需要輕輕擠壓,打通兩個制劑室的隔閡即可達到藥液混勻,避免藥液污染。在臨床使用中減少了配液、稀釋、混勻等過程,使用方便,快捷,可以大幅提高臨床醫務人員工作效率和減少二次感染機會。同時由于該類產品具有使用快速、便捷,以及適用于惡劣環境等臨床應用優勢,被公認為最安全可靠、最便捷的輸液產品,是制藥行業最具發展潛力的新劑型之一。此前在全球只有美國及日本兩個國家的有此類產品生產上市。粉液雙室袋即配型輸液研發技術壁壘高、開發周期長,也是目前國際上先進的輸液產品。我公司從2005年起開始潛心研究粉液雙室袋產品技術,采用日本...
發布時間: 2019 - 07 - 03
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5月30日上午,北京銳業制藥有限公司粉液雙室袋大輸液生產基地項目簽約儀式成功舉行。粉液雙室袋產品雙室袋產品即將臨床應用的輸注用大輸液與治療性藥品組合在同一藥品包裝容器內,臨床應用時只需擠壓,使兩個腔室打通,固體藥物直接溶解于輸注用液體,即可開始輸液;該產品擁有配藥過程中的良好安全性,排除了配制輸液過程中高致敏性藥物等對醫護人員造成的潛在危害等;該產品還有節約存儲空間,安全環保,操作方便等優點。其適用于急癥處置、搶險救災、野外與戰爭救護等,是輸液產品發展的重要方向之一。在國內外臨床應用上,被公認為最安全可靠、最便捷的輸液產品,是輸液產品最具發展潛力的新劑型。我司是一家集科研、生產、營銷于一體的現代化醫藥企業,是目前中國首家及唯一一家取得國家藥監局頒發非PVC粉液雙室袋注射用頭孢他啶/氯化鈉注射液藥品注冊批件的藥品生產企業。本次簽約的粉液雙室袋大輸液生產基地項目總投資10億元,其中一期項目投資3億元,建成兩條粉液雙室袋生產線,年生產量3000萬袋,二期將逐步達到1億袋的產能。北京銳業制藥進駐潛山,打造國內首個治療性輸液生產基地,必將為潛山市醫藥健康產業的發展壯大注入強大活力,帶動更多的上下游企業的發展;同時,在潛山優美恬靜的生產環境下,北京銳業制藥公司也將迎來自己的全面騰飛。
發布時間: 2019 - 07 - 03
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發布時間: 2018 - 08 - 01
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2015年制藥界的十件大事2016-03-30   對于制藥人來說2015年是波瀾起伏的一年,也是欣喜與變革的一年,更是充滿機遇與挑戰的一年。多個制藥大事件引起業內震動,藥企在痛苦、郁悶、抉擇中迎來2016年,而2015年將在制藥人的記憶中留下不可抹滅的一筆?! ?、7.22慘案的藥物臨床實驗數據自查核查  7月22日,國家食品藥品監督管理總局發布117號文:《國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床實驗數據自查核查工作的公告》開始對1622個已申報生產或進口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查。此公告被制藥人稱為“7.22慘案拉開了國家食品藥品監督管理總局推進臨床試驗數據自查核查工作序幕。多家藥業主動撤回藥品注冊申請709個,前期研發費用也打了水漂?! ?、因發明青蒿素而獲諾貝爾獎屠呦呦  10月8日,中國女藥學家屠呦呦榮獲2015年諾貝爾生理學或醫學獎,成為首位獲得諾貝爾自然學獎的中國人。屠呦呦獲諾貝爾獎是中醫藥對人類健康事業作出巨大貢獻的體現,同時充分展現了我國綜合國力和國際影響力的不斷提升?! ?、波及藥品、保健品的“銀杏葉事件”  5月份因企業擅自改變銀杏葉提取物生產工藝而起的“銀杏葉事件”持續發酵。此后CFDA組織開展了銀杏葉專項治理行動,對部分銀杏葉提取物及制劑企業存在非法添加、編造生產記錄等違法行為向社會通告。此事波及藥品、保健品,多家知名制劑企業也...
發布時間: 2016 - 03 - 30
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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:國家食品藥品監督管理總局發布了《關于未通過藥品生產質量管理規范(2010年修訂)認證企業停止生產和下放無菌藥品認證有關事宜的公告》(2015年第285號,以下簡稱《公告》),為保證《公告》要求落到實處,現將有關事宜通知如下:一、監督未通過認證企業停產(一)自2016年1月1日起,未通過《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱藥品GMP)認證的藥品生產企業(或生產車間)一律停止生產。2015年12月31日前完成生產的藥品,可繼續銷售。2015年12月31日前已完成最終包裝的藥品,經企業所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局核準后,可繼續進行檢驗,合格后方可銷售。(二)2015年12月31日前已通過藥品GMP認證現場檢查并已公示的藥品生產企業(或生產車間),2016年1月1日后,可繼續生產。但是,其產品應在取得《藥品GMP證書》后方可銷售。(三)各?。▍^、市)食品藥品監督管理局要對行政區域內應停產企業(或生產車間)逐一進行現場檢查,確認其保持停產狀態;一旦發現未按規定停產的,按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定嚴肅查處。要對停產企業的原輔料、包裝材料等采取切實有效的管控措施,特別要加強對停產的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品生產企業的監督管理,防止相關原輔材料流入非法渠道。(四)未通過藥品GMP認證的藥品生...
發布時間: 2015 - 12 - 21
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